重庆德之磬企业管理咨询有限公司

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欧盟化妆品法规

化妆品的定义
根据欧盟的化妆品法规EC1223/2009, 化妆品的定义为: “化妆品”是指任何旨在与人体外部部位(如表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外生殖器)或口腔的牙齿和口腔粘膜接触的物质或混合物,其主要或唯一目的是清洁、芳香、改变外观、保护、保持良好状态或矫正体味。
欧盟的化妆品申报平台CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
CPNP 是一个在线申报系统,旨在执行欧洲议会和欧盟理事会关于化妆品法规EC1223/2009。
所有在欧盟销售的化妆品,在进入市场销售之前,必须进行CPNP登记。
责任人及职责
在欧盟销售的化妆品,需要有一名在欧盟的责任人,其职责为:
1)只有在欧盟共同体区域内指定了一名法人或自然人作为“责任人”的化妆品,方可投放市场;
2)确保在欧盟市场上投放的化妆品在正常和可预见的使用条件下对人体健康是安全的;
3)根据《欧盟化妆品法规》第11条的规定,准备其投放市场的产品的具体信息;
4)能够在主管国家机构合理要求时,提供证明产品特定方面符合性的所有必要信息和文件(欧盟化妆品法规第5.3条);
5)确保化妆品的安全评估由一名具有适当资格和专业知识的安全评估员进行,并符合欧盟化妆品法规第IV.2章以及法规附录I中的特殊要求;
6)将产品的安全评估及其依据的数据作为“化妆品安全报告”包含在产品信息文件(PID)中,并根据产品投放市场后获得的其他相关信息更新此安全报告(欧盟化妆品法规第10.1条(c));
7)确保有产品信息文件(PID)可用,以回应主管当局的要求,并提供证据证明产品符合法规的规定;
8)作为其投放市场产品的首要联系人,在相关监控机构对该产品提出查询时提供协助。
产品信息文件PIF
包括两个部分:
A: 关于化妆品的安全信息:
产品的定量和定性成分、 化妆品的物理/化学特性和稳定性、微生物质量、杂质、痕量物质、包装材料相关信息 、化妆品的接触暴露、成分的接触暴露、 成分的毒理学特征 、 不良影响和严重不良影响 和化妆品信息
B: 化妆品安全评估:
评估结论、标签上的警告和使用说明、评估结果的理由(评估程序)、评估员的资格和对B部分的授权
化妆品进入欧盟市场的程序
1)指定欧盟境内的责任人
2)收集所有要求的文件
3)配方审核
4)标签/宣传语审核
5)产品信息档案PIF创建
6)在CPNP上注册产品

关于我们

重庆德之磬企业管理咨询有限公司成立于2021年,是位于德国的化妆品保健产品咨询DeHui GmbH公司的子公司。DeHui GmbH给在德国以及欧盟其它国家的化妆品牌提供关于中国化妆品法规的咨询服务,同时也为中国的化妆品品牌进入欧盟市场提供咨询以及在德国及欧洲代工生产的服务。

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